健友股份：利拉鲁肽注射液获FDA药品注册批件

发布日期：2025-04-14 23:15    点击次数：167

（原标题：健友股份：利拉鲁肽注射液获FDA药品注册批件）

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月3日，健友股份（证券代码：603707）宣布其产品利拉鲁肽注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药品的ANDA号为218115，规格为18 mg/3 mL（6 mg/mL），主要用于改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制，并降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

公司自2025年04月03日起获得FDA的批准通知，预计该产品将在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。公司已在利拉鲁肽注射液研发项目上投入约人民币5,737.31万元。公司提醒投资者注意药品生产和销售可能受到国家政策和市场环境等不确定因素的影响，存在销售不达预期的风险。

天眼查资料显示，健友股份成立于2000年10月16日，注册资本161664.8684万人民币，法定代表人TANG YONGQUN（唐咏群），注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为唐咏群，董秘为黄锡伟，员工人数为1451人，实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家，包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为36.87亿元、37.13亿元和39.31亿元，同比分别增长26.48%、0.71%和5.89%。归母净利润分别为10.59亿元、10.91亿元和-1.89亿元，归母净利润同比增长分别为31.41%、2.98%和-117.37%。同期，公司资产负债率分别为34.25%、38.39%和39.12%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险266条，周边天眼风险33条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险23条。